Скорректирован понятийный аппарат.
С 45 до 30 календарных дней сокращен срок, в течение которого оператор системы мониторинга обеспечивает:
- производителей лекарств - устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки или удаленным доступом к таким устройствам;
- медицинские организации и аптеки - регистраторами выбытия.
Сроки годности кодов маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения увеличены до 350 дней.
Уточняются процедуры регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе мониторинга и представления сведений в систему мониторинга.
При обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку.
При передаче лекарственных препаратов, относящихся к одной производственной серии, между субъектами обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений организации оптовой торговли в течение 10 рабочих дней с фактической даты отгрузки всех лекарственных препаратов, относящихся к одной производственной серии и продолжающих находиться в обороте (лекарственные препараты не должны быть выведены из оборота субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим отгрузку лекарственных препаратов), направляют в систему мониторинга предусмотренные сведения.
(Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 468)
