До ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений.
При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.
В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на едином портале госуслуг.
(Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н)