Прокуратура информирует
- Информация о материале
Установлено, что организации, осуществляющие образовательную деятельность по имеющим госаккредитацию образовательным программам среднего профессионального образования, реализуемым на базе основного общего образования или интегрированным с образовательными программами основного и среднего общего образования, при освоении учебных предметов, курсов, дисциплин (модулей) основного или среднего общего образования используют:
- Информация о материале
Личная медицинская книжка формируется по результатам предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров работников по новой форме с использованием подсистемы ЭЛМК ФГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера в форме электронного документа.
Книжка формируется работникам отдельных профессий, производств и организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, выполняющим установленные виды работ.
- Информация о материале
Скорректирован понятийный аппарат.
С 45 до 30 календарных дней сокращен срок, в течение которого оператор системы мониторинга обеспечивает:
- производителей лекарств - устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки или удаленным доступом к таким устройствам;
- медицинские организации и аптеки - регистраторами выбытия.
Сроки годности кодов маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения увеличены до 350 дней.
- Информация о материале
Лицензирующий орган будет оценивать соответствие соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы государственных органов. В случае невозможности получения таких сведений документы могут быть предоставлены заявителем по собственной инициативе.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии. Решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий принимается в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
- Информация о материале
Исключены положения, касающиеся изготовления лекарственных препаратов индивидуальными предпринимателями.
При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями и ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, могут использоваться не только фармацевтические субстанции, но и лекарственные препараты, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
- Информация о материале
При проведении ускоренной экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации:
- вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;
- вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.
- Информация о материале
До ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений.
При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.
В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на едином портале госуслуг.
(Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н)
