Новости и материалы
- Информация о материале
Лицензирующий орган будет оценивать соответствие соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы государственных органов. В случае невозможности получения таких сведений документы могут быть предоставлены заявителем по собственной инициативе.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии. Решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий принимается в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
- Информация о материале
Исключены положения, касающиеся изготовления лекарственных препаратов индивидуальными предпринимателями.
При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями и ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, могут использоваться не только фармацевтические субстанции, но и лекарственные препараты, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
- Информация о материале
При проведении ускоренной экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации:
- вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;
- вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.
- Информация о материале
До ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений.
При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.
В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на едином портале госуслуг.
(Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н)
- Информация о материале
Правила определяют порядок установления потенциальных родителей, состоящих в браке между собой, половые клетки которых использовались для оплодотворения, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям, в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины, половые клетки которой использовались для оплодотворения и для которой вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям, в качестве генетической матери.
- Информация о материале
С 01.09.2023 заработают новые правила оказания таких услуг. Договор с медорганизацией можно заключить через интернет. Она должна обеспечить потребителя всей нужной информацией, в т.ч. о способах и форме направления жалоб и обращений.
Документ: Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736
- Информация о материале
Один из родителей, опекун или попечитель сможет раз в год брать подряд до 24 оплачиваемых дней для ухода за детьми-инвалидами. То есть работник сможет не использовать каждый месяц по 4 дополнительных выходных, а копить их, чтобы взять больше за один раз.
Документы: Федеральный закон от 05.12.2022 N 491-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 06.05.2023 N 714
